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医药冷库

2014-10-6 17:31:32

    特库制冷,2014年10月6日 编辑 

   医药冷库种类温度范围及用途   保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等   保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等   保存冷  库 5±1℃ 可用于贮存血液(全血)、药物、生物制品等   保存冷库 -20~-30℃ 可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等   低温保存冷库 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品

医药冷库的三大要素:1.《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定:第三十条:(仓库温湿度条件)企业应有与经营规模相适应,并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。第三十二条:(运输疫苗、生物制品设备)经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设施及设备。第八十三条(运输中保温和冷藏)对有温度要求药品的运输,应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条(疫苗运输)运输疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

2.药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点:  (一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。  (二)在库药品均应实行色标管理。  (三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。  (四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

3. 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施,要实时监控冷库内的温度和湿度。要安装检验和调节冷库内部的温、湿度的设备。